制品由于主要用于制劑、配?液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用?膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。我公司生產(chǎn)的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標?準、美國血液透析用純水水質標標準

　　生物制藥行業(yè)純化水水質標準:

　　☆?化學指標:符合中華人民共各?國藥典2005版純化水水質要求。

　　☆?衛(wèi)生學檢查?:微生物100CFU/ml

　　☆?內毒素:?0.25EU/ml

　　☆?電導率:≤?2uS/cm

　　醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對水質的要求?:

　　醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用?膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

　　我公司生產(chǎn)的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標?準、美國血液透析用純水水質標準……

　　熱原的概念及常見的有效去除方法:

　　熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜?法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

　　應用場合:

　　藥物制劑用?的溶劑或試驗用水

　　口服、外用制劑用溶劑或稀?釋劑

　　非滅菌制劑用器具的精洗用水

　　非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑

　　配制注射劑的溶劑或稀釋劑

　　注射用容器的精洗

　　滴眼劑配制的溶劑

　　注射用?滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝:

　　☆原水----原水泵----多介質過?濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一?級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫?外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象???????????

　　☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----?軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵?----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾